Обязанности:
Задачи: Руководство Отделом Главного биотехнолога (ОГБ); Организация работ по проведению трансфера технологий Активных фармацевтических субстанции, получаемых путем биологического синтеза; Организация проведения работ по масштабированию технологических процессов и внедрению их в производство, участие в подборе оборудования, сырья и материалов в соответствии с описанием новой технологии, внедрения нового технологического оборудования; Организация разработки промышленных регламентов, стандартных операционных процедур и технологической документации (технологические инструкции, протоколы производства); Контроль подготовки / подготовка технологического модуля для регистрационного досье; Разработка протоколов анализа рисков; Сопровождение и контроль технологических процессов; Организация обучения сотрудников департамента производства; Разработка основных технико-экономических показатели (ТЭП) по препаратам, пересмотр и актуализация их в связи с заменой отдельных видов сырья или изменением технологии. Как выглядит наш идеальный кандидат: Высшее образование (биология / биотехнология / фармтехнология / химия); Опыт работы: на фармацевтическом производстве, в отделе главного технолога / биотехнолога; Знание биотехнологических процессов; Знание процессов и оборудования биотехнологического производства (опыт работы в производстве моноклональных антител будет являться преимуществом); Знание правил надлежащей производственной практики, приказа Минпромторга России от 14.06.2013 N 916, решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77, стандартов отрасли; Хорошие организаторские способности. Мы предлагаем: Возможность принять участие в важном проекте в команде профессионалов лидеров индустрии; Широкий социальный пакет (ДМС, НС, система гибких льгот); Место работы: ООО «Спутник Технополис», Волгоградский пр., 42к5. #Технополис #ПроизводствоПохожие вакансии
Биотехнолог (культивирование), Москва
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Текстильщики
Р-Фарм
Биотехнолог (очистка рекомбинантных белков), Москва
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Текстильщики
Р-Фарм
Биотехнолог (наукоемкое производство)
Договорная
Санкт-Петербург. Станции метро: Текстильщики
STEM JOBS
От 176 000 руб.
Санкт-Петербург. Станции метро: Текстильщики
Автоскан-Сибирь