Лаборант-исследователь отдела разработки готовых лекарственных форм

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду ЛАБОРАНТА-ИССЛЕДОВАТЕЛЯ отдела разработки готовых лекарственных форм службы разработки биопрепаратов. Обязанности: разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты); участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы; формирование разделов регистрационного досье; планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм; наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований; формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм; разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела; учет и заказ реактивов и расходных материалов; разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования; составление спецификаций. Требования: высшее образование (биотехнология, биохимия, химия, химическая технология, фармация); знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP); понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения; знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов; умение работать в асептических условиях; навыки работы с лабораторным оборудованием; умение работать в MS Office, информационных системах; умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам; знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP. Условия: Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании Возможность работать на современном оборудовании График работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Академическая, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская) Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании Регулярная индексация заработной платы Компенсация питания ДМС со стоматологией Компенсация занятий спортом Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере